Ibukota – Organisasi biofarmasi Indonesia, PT Etana Biotechnologies Indonesi (Etana) terus berikrar pada menghasilkan kembali komoditas biologi lokal berkualitas membesar yang mana mematuhi pedoman Cara Pembuatan Jalan keluar yang Baik (CPOB) dari Badan Pengawas Penyelesaian juga Makanan (BPOM).
Quality Leader Etana Rakhmat Budi Yuwono pada keterangannya di dalam Jakarta, hari terakhir pekan menyatakan bahwa perusahaan selalu mencoba memenuhi persyaratan ketat untuk memunculkan item berkualitas juga aman untuk pasien.
"Etana berjanji untuk melayani pasien dengan menyediakan komoditas biologi yang dimaksud berkualitas tinggi, terjangkau, juga inovatif. Untuk melakukan konfirmasi bahwa obat yang dihasilkan setiap saat memenuhi persyaratan serta miliki mutu yang dimaksud besar juga aman bagi pasien, perusahaan merancang juga menerapkan sistem mutu yang dimaksud komprehensif," kata Rakhmat.
Sistem mutu yang disebutkan mencakup prinsip CPOB serta manajemen risiko mutu. Evaluasi berkelanjutan juga dilaksanakan untuk meyakinkan efektivitas sistem tersebut. Hal itu sangat penting agar tujuan pengaplikasian obat dapat tercapai dengan baik.
"Seluruh kegiatan pembuatan obat harus sesuai dengan sistem mutu yang tersebut ditetapkan serta harus setiap saat melindungi kesesuaiannya dengan CPOB lalu peraturan yang dimaksud berlaku," ujar Rakhmat.
Ia mengklaim produk-produk yang dihasilkan selalu memenuhi standar kualitas yang tersebut sudah ditetapkan, bahkan sejenis atau lebih tinggi baik dari barang impor.
"Pemastian kualitas tidak hanya saja tentang meyakinkan barang jadi memenuhi standar melalui rangkaian pengujian, tetapi juga tentang memulai pembangunan kualitas ke pada produk-produk itu sendiri. Ini adalah mencakup substansi awal, materi pengemas, proses produksi kemudian pengendalian kualitas, infrastruktur, peralatan yang tersebut digunakan, juga personel yang dimaksud terlibat," ujarnya.
Lebih lanjut, Rakhmat menyatakan bahwa Etana juga menghadapi tantangan pada merawat kualitas produksi seperti kemajuan teknologi yang dimaksud cepat, serangkaian manufaktur yang tersebut kompleks, kepatuhan dengan aturan yang semakin ketat, integritas data kemudian keamanan, kesenjangan pengetahuan serta keterampilan juga risiko kualitas.
Untuk itu, Etana sudah menyiapkan beberapa upaya untuk mengantisipasi hal tersebut.
"Berbagai upaya seperti meningkatkan keahlian serta pengalaman, fleksibel dan juga cepat beradaptasi dengan inovasi teknologi, mendirikan budaya inovasi, meningkatkan kolaborasi dan juga komunikasi yang digunakan efektif, pembelajaran juga pengembangan yang digunakan berkelanjutan, memajukan lalu memacu budaya kualitas, manajemen risiko yang dimaksud proaktif dan juga mempertahankan serta meningkatkan kepatuhan dan juga integritas," tuturnya.
Melalui berubah-ubah langkah lalu upaya tersebut, Etana berikrar di memunculkan produk-produk biologi berkualitas tinggi. Hal yang disebutkan tiada hanya sekali menunjukkan kemampuan perusahaan pada memunculkan obat berkualitas, tetapi juga komitmen Etana untuk terus-menerus menempatkan keinginan kemudian keselamatan pasien sebagai prioritas utama.
Artikel ini disadur dari Etana komitmen hasilkan produk biologi lokal berkualitas tinggi
